亚马逊欧代的作用有哪些，需要怎么办理

文章出处：环测威人气：686发表时间：2021-04-30

亚马逊欧代办理有什么作用，一般要怎么办理？前两日有客户咨询过这个问题，今天环测威小编就在这里为大家解答这个难题，什么是欧代？欧代是什么是欧代？欧代即欧盟授权代表，也可以叫欧洲代表。根据亚马逊要求，销售有CE认证标示的产品，必须有相应的“欧盟授权代表”，即欧代。所以欧代的重要性可想而知，如果需要办理欧代及想了解更多欧代信息，欢迎来电4008-707-283联系我司环测威检测机构来办理及咨询详情。

　　一、为什么亚马逊要求欧洲卖家必须办理欧代

　　自2021年7月16日起，使用CE证书销售产品的卖家，必须确保具有位于欧盟的负责人，并上传欧盟境内授权代表信息，否则将被视为违法，且将面临listing下架、禁止入仓、封号关店等风险。不仅是亚马逊，欧洲对各大跨境平台都提出了“欧代”的合规要求，目前为止，速卖通、eBay等平台的卖家也收到了平台发布的相关通知，内容均相差无几，都要求在7月16日之前必须完成欧代注册，否则将会面临一系列的处罚措施。

　　二、欧盟授权代表服务范围包括哪些？

　　1、审核医疗器械的产品名称，预期用途。

　　2、授权将其名称、地址等信息放在设备标签/说明书/包装上。

　　3、充当您与欧盟当局的主要联系人。

　　4、在市场上向当局注册您的1类风险设备。

　　5、协助准备并保存技术文件文档，在需要时提供给欧洲主管部门。

　　6、保护您的文档的机密性，它们仅被授权向主管当局展示。

　　7、通知会影响您的设备的医疗设备指令的更改和修改。

　　三、欧盟法规要求以及欧盟授权代表的作用：

　　1、按照欧盟法规要求，强制做 CE 的产品都必须要有欧代授权。也可以理解为，所有做 CE 认证的产品都需要有欧代授权。

　　2、按照欧盟法规要求，获得 CE 认证后，产品包装上要求打上 CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址的，这样的话 CE 是代表产品通过安全认证，欧代的话是可追溯性的，客户、海关或者欧盟政府有什么问题的话，可以直接联系欧代这边，欧代可以沟通处理，起到一个沟通左右，确保可追溯的。

　　3、企业申请的 CE 认证的时候，根据指令要求，这些产品必须要做一套完整的英文技术文件（TCF），技术文件涵盖风险分析、基本要求检查。非医疗产品可不提供，客户有就相应提供，没有强制要求。

　　4、从欧盟境外进口的加贴 CE 标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。

　　5、“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处，欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴 CE 标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内 CE 监督机关检核。在最后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少 5年。

　　6、建立“事故防范监督系统”，欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

　　四、亚马逊欧代办理流程：

　　1、客户提交申请表

　　2、签订合同

　　3、与欧盟授权代表签订代理协议

　　4、为客户提供欧代信息(地址电话等)

　　5、后续服务确认(比如提供DOC文件等，需增加检测费用)

　　五、欧盟代理人有效期：

　　一般看代理机构办理，有一年，三年，五年有效期，也可快到期再续上。

　　六、没有CE标志及欧代信息有什么影响?

　　根据欧盟法律，CE认证属于强制性认证标志，因此，如果该产品尚未获得CE认证，并在欧盟市场上出售，将被视为非法行为。

　　这些产品可能无法通过海关，被扣留或罚没，卖家还有可能面临高额罚款和严厉处罚，例如被撤出市场，没收产品，甚至通报整个欧盟。

　　目前尚不清楚亚马逊将如何根据新的欧盟法规要求卖家，但亚马逊已经表示将在下半年进行详细说明。

　　除此之外，还有一点也不容忽视：根据亚马逊要求，销售有CE认证标示的产品，必须有相应的“欧盟授权代表”，即欧代。

　　换句话说，如果您想在欧洲销售商品，仅CE认证是不够的，还要有欧代，当产品在欧盟地区销售过程中出现关于产品安全方面的问题时，也是欧代协助来解决问题。

　　以上资料由环测威标准检测整理发布，如有疑问或需检测认证欢迎与环测威标准检测直接沟通。深圳环测威检测机构拥有自建实验室，为广大客户提供专业的各行各业的检测认证服务，深受广大客户信赖。

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