REACH附录XVII清单新增PFHxA管控要求

REACH附录XVII清单新增PFHxA管控要求。欧盟官方公报2024年9月20日发布REACH法规修订条例（EU）2024/2462，修订欧盟REACH法规附件XVII，增加第79项关于全氟己酸（PFHxA）及其盐类和相关物质的管控要求。本条例自欧盟官方公报发布之日起20天自动转化为成员国法规开始强制实施，且其整体具有约束力，并直接适用于所有成员国。

　　欧盟REACH XVII法规有更新，新增全氟己酸（PFHxA）及其盐类的限值和管控产品。

　　欧盟REACH法规，（EC）No1907/2006，全称为“关于化学品注册、评估、许可和限制的法规”（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals），是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的重要法规。该法规于2007年6月1日正式实施，旨在保护人类健康和环境，同时保持和提高欧盟化学工业的竞争力，增加化学品信息的透明度，并减少脊椎动物试验。

　　2024年9月20日，欧盟官方公报（OJEU）发布了（EU）2024/2462，修订REACH法规附录XVI，新增第79条全氟已酸（PFHXA）、其盐类和PFHXA相关物质管控。该限制将于2024年10月10日生效。

　　全氟己酸（PFHxA）、其盐类和PFHxA相关物质指的是哪些？

　　1.含有直链或支链全氟戊基C5F11-直接连接至另一个碳原子上，作为其结构元素之一；

　　2.含有直链或支链全氟己基C6F13-的直链或支链全氟己基

　　注：“PFHxA相关物质”指根据其分子结构，被认为有可能会降解或转化为全氟己酸（PFHxA）的物质。

　　以下物质不包括在此名称中，因此不在此次范围管控内

　　1.C6F14;

　　2.C6F13-C（=O）OH、C6F13-C（=O）O-X′ 或 C6F13-CF2-X′（其中 X′ = 任何基团，包括盐）；

　　3.任何具有全氟烷基 C6F13- 直接连接到非末端碳原子之一的氧原子的物质。

　　关于限值如下：

　　PFHxA及其盐浓度之和<25ppb；

　　PFHXA相关化合物的浓度之和<1000PPb

　　受管控的产品有哪些？

　　供一般公众的服装和相关配件中的纺织品、皮革、毛皮和兽皮

　　供一般公众的鞋类

　　欧盟食品接触材料（FCM）法规（EC） No d.1935/2004范围内的食品接触用纸和纸板

　　供一般公众的混合物

　　欧盟化妆品法规（EC） No 1223/2009第2条第1款第a点所定义的化妆品，生效日期：2026年10月10日

　　供一般公众的纺织品、皮革、毛皮和兽皮（除第1款所述服装和相关配件外），生效日期：2027年10月10日

　　用于训练和用于测试的消防泡沫（消防系统的功能性测试除外）

　　供公共消防部门使用的消防泡沫和消防泡沫浓缩液（公共消防部门干预欧洲议会和欧盟理事会第 2012/18/EU号指令所涵盖企业的工业火灾且仅为此目的使用泡沫和设备的情况除外）生效日期：2026年4月10日

　　用于民用航空的消防泡沫和消防泡沫浓缩物，生效日期：2029年10月10日

　　PFHxA及其盐和相关物质属于全氟和多氟烷基化合物（PFAS）中的一类物质。

　　PFHxA常用于服装、纺织品和纸/纸板食品包装等行业，作为防水、防油和防污剂。PFHxA被认为是一种极难降解的化学物质，能在人体和环境中积累。PFHxA其盐类相关物质具有一系列有害特性：能在水生环境中迁移，可以通过水介质在环境各部位之间轻易传播，具有长距离迁移潜力，并有可能在植物中富集，而植物是人类重要的营养来源。由于PFHxA具有迁移性，也存在于饮用水中。食物和饮用水是人类通过环境暴露于这种物质的重要渠道。此外，该物质在发育毒性研究中表现出不良影响。

　　REACH附录XVII对全氟己酸（PFHxA）及其盐和相关物质进行限制，意味着企业必须采取相应的管控措施以符合新的法规要求。

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