化妆品美国FDA认证申请有哪些要求

化妆品美国FDA认证申请有哪些要求？在美国，化妆品受FDA食品安全和营养中心（CFSAN）的监管，CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。尽管FDA认可化妆品中使用的颜料添加剂，但FDA不批准化妆品，化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用条件使用时是安全的，美国销售化妆品的两个重要的法规是FD＆C Act和FPLA，FDA根据这些法律的规定管理化妆品。

　　化妆品自愿注册计划（VCRP）

　　FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。

　　FDA化妆品注册包括两部分：

　　化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；

　　美国食品药品管理局（FDA）的《化妆品注册》，又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商， 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。

　　《化妆品自愿注册计划》由两部分组成：部分是企业注册；第二部分是“化妆品成分声明”，简称CPIS，此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。

　　企业注册时所有企业都可以进行的，产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。

　　化妆品FDA法律要求

　　美国法律要求化妆品生产或销售企业/个人确保产品安全，并对此负有法律责任。虽然法律法规没有要求企业提交任何产品安全证明文件，但美国FDA一直建议生产商进行必要的测试，确保产品不包含禁用或限用成分、所添加的着色剂符合美国FDA的相关要求，

　　1.原料和成品在标签标注或常规条件下使用是安全的；

　　2.产品有正确的标签；

　　3.在美国FDA法规下，成分不会导致产品被认为掺假或存在误导性；

　　注意：未经安全测试的化妆品必须在标签中标注警示语。

　　化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可

　　根据法律规定，制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方，也不需要注册号码将化妆品进口到美国。 但是， FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP）。化妆品制造商，分销商和包装商可以向 目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息，并在VCRP数据库中注册其制造或包装设施位置。

　　化妆品进入市场前是否需要FDA认证

　　FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品（如药物，生物制剂和医疗器械）的权威不同。根据法律，化妆品和成分不需要FDA前市场批准，颜料添加剂除外。但是，FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动。一般来说，除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妆品配方中的任何成分，条件是：

　　1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的，

　　2.该产品已正确标识

　　3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。

　　化妆品FDA注册

　　化妆品自愿登记程序（VCPR）是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度，其具备的特点如下：

　　1、自愿非强制加入系统；

　　2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度；

　　3、仅适用于美国市场销售的化妆品；

　　4、不代表FDA对企业或产品的认可；

　　5、企业不得将其作为促销的手段。

　　化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息，通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动，是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案，对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。

　　化妆品FDA注册流程：

　　1.客户提供产品资料；

　　2.业务人员与工程师对产品资料进行评估；

　　3.业务给出注册费用和注册周期；

　　4.客户提供公司资料，产品资料；

　　5.完成注册。

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