美国FDA认证证书申请资料及要求

文章出处：环测威人气：748发表时间：2023-05-17

美国FDA认证证书申请资料及要求是什么？可以联系我司环测威检测了解详情。FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。

　　食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验。

　　所以以上类别产品如果在亚马逊上架必须要通过美国FDA注册认证。

　　FDA认证主要包括以下两类：

　　1.FDA注册：许多产品要卖到美国都需要注册，有些产品还要经过检验才能申请注册；

　　2.FDA检验：即根据FDA法规对产品进行检验。

　　FDA管理的产品主要是食品。药物。医疗器械。微生物制品。宠物食品和药物，也包括化妆品。辐射的产品。如与人体健康安全相关的电子及医疗产品。

　　美国FDA认证要多少钱？产品类别包括这6类

　　FDA认证数据编制。

　　1.产品名称：提供产品的全名。

　　2.产品型号：所有需要进行试验的产品型号都会详细列出。

　　3.部件表：详细列出构成产品的部件和型号（分类号）。额定值。为生产厂家命名，如需绝缘材料，请提供原料名称。

　　4.电气性能：为电子和电气产品提供电气原理图（线路图）。电气性能表。

　　5.结构图：对大多数产品来说，需要产品结构图或爆炸图。配料表等。

　　6.产品照片。使用说明。安全性或安装指导等，如果样品不能拆开，请提供激光头图片。

　　FDA认可程序。

　　1.提交申请表格、样本和相关信息；

　　2.检验并发布报告；

　　3.提交给FDA审核；

　　4.审阅发号，签发证书。

　　由美国FDA管理的产品类别包括：

　　食物（包括健康食物。蔬菜。罐头。水果）

　　药物（包括宠物药品）

　　医疗器械

　　激光器辐照产品

　　化妆品

　　接触性食物。

　　FDA认可费用。

　　FDA产品的价格不同也不同，具体还是要看是哪种产品。

　　以上资料由环测威整理发布，如有疑问或需检测认证欢迎与环测威检测直接沟通（4008-707-283）拥有自建实验室，为广大客户提供各行各业的检测认证服务，深受广大客户信赖。