欧盟RoHS认证|RoHS2.0指令
什么是RoHS认证?
RoHS代表有害物质限制,RoHS,也称为指令2002/95 / EC,起源于欧盟,限制使用电气和电子产品中的特定危险材料(称为EEE)。2006年7月1日之后,欧盟市场上的所有适用产品必须符合RoHS标准。
RoHS规定的限制材料是什么?
RoHS禁止使用的物质有铅(Pb),汞(Hg),镉(Cd),六价铬(CrVI),多溴联苯(PBB),多溴联苯醚(PBDE)和四种不同的邻苯二甲酸盐(DEHP,BBP,BBP),DIBP)。
为什么RoHS合规性很重要?
受限制的材料对环境有害并污染垃圾填埋场,并且在制造和回收过程中的职业暴露方面是危险的。
如何测试产品符合RoHS标准?
便携式RoHS分析仪,也称为X射线荧光或XRF金属分析仪,用于筛选和验证受限金属,随着RoHS 3和四种邻苯二甲酸酯的出现,需要进行不同的测试以确定这些化合物的含量,这些化合物是用溶剂萃取的。
哪些公司受RoHS指令影响?
任何直接向欧盟销售或分销适用的EEE产品,子组件,组件或电缆,或向经销商,分销商或集成商销售产品的企业,如果他们使用任何受限制的材料,则会受到影响。由于类似RoHS的法规已经扩展到其他许多,这不再适用于欧盟。
RoHS也适用于金属行业,适用于EEE组件,散热器或连接器上的任何金属电镀,阳极氧化,铬酸盐处理或其他表面处理。
什么是RoHS 2,与原RoHS有何不同?
欧盟委员会于2011年7月发布了RoHS 2或Recast RoHS 2指令2011/65 / EU,原始RoHS的范围扩大到涵盖所有电气/电子设备,电缆和备件,符合2019年7月22日或更早的要求,具体取决于产品类别。
RoHS 2也是CE标志指令,现在要求符合RoHS标准的产品CE标志,因此,所有电气/电子产品制造商必须符合RoHS 2才能将CE标志应用于其产品。 由于CE标志现在包含符合RoHS标准,因此不再需要或使用带有复选标记的原始绿色RoHS标签。
RoHS 1要求范围内的任何产品不应包含6种限制物质中的任何一种,并且将产品放置在欧盟市场上的公司(制造商,进口商或分销商)应保留记录以显示合规性。RoHS 2要求供应链中的每个人都进行额外的合规记录。附加的合规记录保存(必须保存10年)可以包括合格评定,CE标志,整个生产过程中的合规性维护以及不合规的自我报告。
RoHS2(2011/65 / EU)中对RoHS指令的拟议修改相对较小。目前限制的六种物质中没有添加其他物质。还添加了RoHS类别8(医疗器械)和9(控制和监测仪器)产品的RoHS。RoHS 2于2013年1月2日生效。
什么是RoHS 3,它与RoHS 2有何不同?
根据REACH法规引用的RoHS 3或指令2015/863,将6种额外的限制物质(邻苯二甲酸盐)添加到6种原始清单中,它还增加了11类产品,RoHS3于2019年7月22日生效。
RoHS和REACH如何相关?
REACH是一个普遍的监管和代表- [R egistration,ē估值,一个 uthorization,限用章 emicals,并解决生产和使用的化学物质及其对人类健康和环境的潜在影响。REACH由ECHA监控,目前处理197种高度关注物质(SVHC)。虽然RoHS限制电气/电子设备(布线,组件,电路板,显示器,子组件,电缆)中存在的物质,但REACH控制可能用于制造产品的所有化学品,包括外壳,支架,涂料,油漆,溶剂和制造过程中使用的化学品。
值得注意的是,所有RoHS限制物质也都在REACH限制列表中,名单上的物质已被确定为具有致癌性,致突变性,生殖毒性,生物累积性和毒性,或作为内分泌干扰物,请参阅REACH限用物质清单。
RoHS如何与冲突矿物(T3&G)相关?
主要以完整材料声明(FMD)的形式出现,合规声明通常会将RoHS,Reach和冲突矿物(T3和G)列在一起。冲突矿物是钽,钨,锡和金 - 如果它们来自刚果共和国(DRC),则被称为3TG矿物。根据“多德 - 弗兰克法案”,所有公开交易的公司必须向美国证券交易委员会报告冲突矿物的来源。
RoHS适用于电池吗?
不可以,所有电池,无论其类型或应用如何,均受欧盟电池指令(2006/66 / EC和修订2013/56 / EU)的保护。电池指令将铅的使用限制在0.004%,汞限制在0.0005%,镉限制在0.002%(镉除去医疗设备/设备和报警/应急系统)。
注意:根据中国RoHS,包括/覆盖电池。
RoHS适用于RFID标签吗?
是的,无源和有源RFID都包含在RoHS中。在包装的情况下,它属于类别3.如果RFID地连接到设备或设备,则它属于父设备的类别。
RoHS和HIPAA如何相关?
医疗保健行业受HIPAA监管,具有自己的合规要求。如果您为医疗行业制造EEP,您还需要根据安全规则获得HIPAA认证。这不仅适用于医疗设备,也适用于办公设备,包括扫描仪,打印机,硬盘驱动器,硬件安全模块(HSM),智能卡读卡器,网络设备,碎纸机,媒体消磁器和硬盘驱动器“驱逐舰”退役的弯曲,折断和变形硬盘。有关更多信息,请参阅HIPAA 101。
RoHS和大ma行业有何关联?
只是间接的,虽然电子香烟,大mavape笔和其他电子尼gu丁输送系统(ENDS)产品的制造符合RoHS标准,但相关的消耗性vape推车(汽化器滤芯)已被发现含有相对高含量的铅(Pb),限制物质。对于加热可吸入物质的其他电子设备也是如此,例如用于电子扩散器和雾化器。在所有这些产品中,测试实验室开始发现其他重金属的痕迹,如镉,铬,钡,银,硒,铁,锰,镍和锌。
如何实施RoHS合规性以及处罚是什么?
由执法机构,如NMO(计量办公室)。欧盟之间对违规行为的处罚和罚款可能有很大差异,但包括罚款和一些成员国的监禁。
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